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【ChiCTR1900023875】地佐辛对依托咪酯-丙泊酚混合液抑制不同年龄胃镜检查内脏疼痛反应EC50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023875

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛

药物类型

化药

规范名称

地佐辛

首次公示信息日的期

2019-06-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

地佐辛对依托咪酯-丙泊酚混合液抑制不同年龄胃镜检查内脏疼痛反应EC50的影响

试验专业题目

地佐辛对依托咪酯-丙泊酚混合液抑制不同年龄胃镜检查内脏疼痛反应EC50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨地佐辛对不同人群依托咪酯-丙泊酚混合液抑制胃镜检查内脏疼痛EC50的影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以医学序贯实验方法（up-down method）确定下一患者依托咪酯-丙泊酚混合液的给药剂量

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

术前均签署知情同意书，年龄6～85岁，BMI 18.5～27.0 kg/m2，美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级，行胃镜检查，所有患者术前意识清楚且语言表达流利；

排除标准

拒绝参加本研究者；严重肝肾功能不全；心血管疾病或凝血功能异常；相关药物过敏史；有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； BMI≥28 kg/m2；术前有酗酒或服用精神类药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学顺德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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