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【ChiCTR2500105549】基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激对脑卒中患者躯干控制功能的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105549

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激对脑卒中患者躯干控制功能的疗效观察

试验专业题目

基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激对脑卒中患者躯干控制功能的疗效观察

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临床试验信息

试验目的

1、明确治疗效果：本课题基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激干预措施，对脑卒中患者躯干控制功能的改善程度，量化其在提升患者平衡能力、肌肉力量及运动协调性等方面的实际效果。 2、探索作用机制：剖析“俞募配伍”理论指导下的经皮穴位电刺激，通过何种神经传导通路、生理生化反应等机制，对脑卒中患者受损的神经系统产生修复和调节作用，以促进躯干控制功能的恢复。 3、对比传统康复治疗方法，探索基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激与核心肌力相结合，在治疗脑卒中患者躯干控制功能障碍方面的独特优势与差异,为临床治疗方案的优化提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用SPSS V.26.0随机分组

盲法

对指标测评人员和数据分析人员实施单盲（评估者盲）。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》标准，经CT或MRI证实为脑梗死或脑出血； 2.年龄30～80岁； 3.首次发病，病程介于2周~6个月； 4.单侧肢体功能障碍，Brunnstrom分期Ⅲ期及以上； 5.站立平衡≥1级； 6.改良躯干损伤量表（mTIS）首次评分＞6分； 7.简易精神状态量表（MMSE）＞17分，能配合完成康复评估； 8.血压范围为收缩压＜130 mmHg，舒张压＜80 mmHg，能够承受至少40分钟的运动训练，并同意签署知情同意书者。；

排除标准

1.生命体征不稳定，严重心、肺、肝、肾等器官疾病； 2.本次脑卒中前存在肢体功能障碍； 3.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合完成康复评估； 4.Brunnstrom评分、mTIS评分和MMSE评分不能达标； 5.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗； 6.孕妇、罹患恶性肿瘤、治疗部位感觉丧失及对电流过敏者； 7.近期参与过相似临床课题。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

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