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【ChiCTR1900024558】术前肝动脉栓塞化疗或/和放疗在可切除肝癌伴门静脉癌栓患者中的治疗价值

基本信息
登记号

ChiCTR1900024558

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌伴门静脉癌栓

试验通俗题目

术前肝动脉栓塞化疗或/和放疗在可切除肝癌伴门静脉癌栓患者中的治疗价值

试验专业题目

术前肝动脉栓塞化疗或/和放疗在可切除肝癌伴门静脉癌栓患者中的治疗价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究术前TACE、放疗或TACE联合放疗的降期治疗在可切除肝癌伴门静脉癌栓患者中的治疗价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件 叶于富医师:请补充说明何人使用何种计算机软件产生随机序列。

盲法

open lable

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(81470893)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18至75周岁患者; 2)肝癌伴门静脉癌栓确诊后未经其他抗肿瘤治疗(抗病毒治疗除外); 3)Child Pugh A级、原发病灶可切除(多学科讨论*); 4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分<3。 *所有HCC合并PVTT患者经浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科&肝移植中心组织包括放射科、放射介入科、肝病内科、放疗科、化疗科、超声介入科在内的相关科室医生多学科讨论,最终决定患者肝脏肿瘤病灶是否可切除。;

排除标准

1)肝癌经各种治疗后复发患者; 2)病理诊断为胆管细胞癌或混合型肝癌者; 3)有肝外转移或合并其他部位恶性肿瘤患者; 4)有其他严重疾病,影响其预期寿命者; 5)明显肝功能失代偿依据,如腹水、食道胃底静脉曲张伴破裂出血,或肝性脑病,或ICG R-15>15%,或多学科讨论后认为肝脏病灶不可切除者。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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