ChiCTR1800015061
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支架
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2018-03-05
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泪道阻塞
新型可舒缩泪道支架的研发及用于泪道阻塞患者的安全性和有效性临床研究
新型可舒缩泪道支架的研发及用于泪道阻塞患者的安全性和有效性临床研究
研发新型可舒缩泪道支架及评价新型可舒缩泪道支架用于泪道阻塞患者的安全性和有效性
随机平行对照
治疗新技术
由统计专家通过SAS软件产生随机序列
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申康促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划
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40
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2017-12-01
2019-06-30
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(1) 年龄40-70岁，男女不限； (2) 具有泪道阻塞的症状和（或）体征者，即溢泪、结膜囊分泌物, 单侧或双侧荧光染料消失试验（fluorescein dye disappearance test, FDDT）试验阳性（2或3级）、单侧或双侧泪道冲洗不通，CT泪道造影明确诊断为单侧或双侧LDOD者； (3) 在本院或外院仅行一次泪道探通术后仍具有泪道阻塞的症状及体征、泪道冲洗不通的患者; (4) 无精神及全身严重疾患;能按时随诊；手术前后仅应用左氧氟沙星 (可乐必妥)一种滴眼剂药物治疗； (5) 能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书。；
请登录查看(1) 有急性或慢性泪囊炎病史、泪道冲洗有黏性分泌物或者脓性分泌物者； (2) 有鼻部外伤史或手术史、术前CT泪囊造影提示鼻泪管骨性阻塞者、术前鼻内窥镜检查提示下鼻道疾病者； (3) 先天性鼻泪管阻塞、泪小管段广泛粘连机化阻塞不能探通者以及泪点闭锁等特殊病例； (4) 不能耐受门诊表麻下泪道探通术者； (5) 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）、血 液、精神神经功能障碍等疾病者，以及糖尿病患者； (6) 孕妇或哺乳期妇女；筛选前30天内参加了其他药物或医疗器械临床试验者；研究者判断患者不适合入选的其它情况。；
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