CTR20223044
进行中（招募中）
HRS-1358片
化药
HRS-1358片
2022-11-21
企业选择不公示
晚期乳腺癌
HRS-1358单药及联合羟乙磺酸达尔西利片在转移性或局部复发乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究
HRS-1358单药及联合羟乙磺酸达尔西利片在ER阳性、HER2阴性转移性或局部复发乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究
450046
主要目的： 确定HRS-1358单药及联合羟乙磺酸达尔西利片在晚期乳腺癌患者中的DLT、MTD和RP2D； 评价HRS-1358单药及联合羟乙磺酸达尔西利片在晚期乳腺癌患者中的安全性。 次要目的： 评价单次/多次给药后HRS-1358及联合羟乙磺酸达尔西利片在晚期乳腺癌患者中的药代动力学（PK）特征； 初步评价HRS-1358单药及联合羟乙磺酸达尔西利片的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-02-24
/
否
1.年龄18-75岁女性（含两端值）；2.组织学病理确诊的复发或转移性晚期乳腺癌患者；
请登录查看1.研究者判断不适宜使用内分泌治疗的患者；
2.未经治疗的活动性中枢神经系统转移者；
3.存在严重的心血管疾病史者；
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100020
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