CTR20130580
已完成
注射用泰它西普
治疗用生物制品
注射用泰它西普
2014-04-29
CXSL1000017
类风湿关节炎
泰爱治疗类风湿关节炎患者的Ⅱ期临床试验
泰爱治疗类风湿关节炎的多中心、动态随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
264006
观察泰爱联合甲氨蝶呤片（MTX）与安慰剂联合MTX治疗中、重度类风湿关节患者的安全性和有效性，为后续临床研究联合MTX治疗某目标人群提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 74 ；
2013-12-11
2014-09-26
否
1.采用美国风湿病协会1987年提出来的诊断标准确诊，筛查时病情活动；
请登录查看1.现患活动性肝炎或曾有过肝脏严重病变或病史；HBsAg-表面抗原阳性者不准入选，但仅抗HBe和抗HBc二项阳性或抗HBc单项阳性的者加做HBV-DNA定量检测，如果HBV-DNA定量为阴性可不被视为排除；
2.免疫缺陷、未控制的严重感染及活动性或复发性消化道溃疡患者；
3.孕妇、哺乳期妇女及近6个月有生育计划的男性或女性；
请登录查看北京协和医院
100032
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