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【ChiCTR2000039502】SACOVLM可视喉罩与Supreme喉罩用于腹腔镜腹部手术的临床效果研究——一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039502

试验状态

正在进行

药物名称

腹腔镜,喉罩

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

SACOVLM可视喉罩与Supreme喉罩用于腹腔镜腹部手术的临床效果研究

试验通俗题目

SACOVLM可视喉罩与Supreme喉罩用于腹腔镜腹部手术的临床效果研究——一项随机对照临床研究

试验专业题目

SACOVLM可视喉罩与Supreme喉罩用于腹腔镜腹部手术的临床效果研究——一项随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较SACOVLM可视喉罩与supreme喉罩用于腹腔镜腹部手 术的气道管理效果,为指导临床应用提供有力证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学的专业人员根据样本量生成随机数字表,操作者根据随机数字表将患者随机分为S组和M组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-10

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>18岁; ②美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; ③计划在全麻下行腹腔镜腹部手术患者; ④患者及家属同意并签署知情同意书。;

排除标准

①对任何麻醉药物过敏; ②严重呼吸道疾病; ③饱胃或有明确的返流误吸风险,妊娠或头颈部肿瘤的患者; ④头颈部活动度不正常,口咽部畸形和咽喉部炎症 ; ⑤已预知的困难气道[如 Mallampati 分级3~4级,甲颏距离< 6cm,张口度< 3cm,病态肥胖(BMI ≥ 35kg/m2),重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等]; ⑥严重系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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