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【ChiCTR2100043710】李朔医师:请与我们联系上传伦理批件。 舒更葡糖钠在腹腔镜手术喉罩插管的患儿麻醉恢复期的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2100043710

试验状态

正在进行

药物名称

腹腔镜,喉罩

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肌松残余

试验通俗题目

李朔医师:请与我们联系上传伦理批件。 舒更葡糖钠在腹腔镜手术喉罩插管的患儿麻醉恢复期的应用效果

试验专业题目

舒更葡糖钠在腹腔镜手术喉罩插管的患儿麻醉恢复期的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

舒更葡糖钠可安全有效地拮抗罗库溴铵等甾体类肌肉松弛剂的肌松残余作用,但其在小儿麻醉却鲜有报道。鉴于小儿生理特点及药代动力学特点与成人有较大区别,为探索舒更葡糖钠在小儿麻醉中的应用前景、有效性与可减少肌松残余并发症的可靠性,故提出本试验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生随机数表,依据随机数表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-02

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期拟行腹腔镜下腹股沟疝气修补术或鞘膜积液修补术患儿; (2)ASA分级Ⅰ级,麻醉方案为应用喉罩的静脉吸入复合全身麻醉; (3)年龄3 ~ 7岁,性别不限; (4)BMI指数在18-24kg/m2。;

排除标准

(1)有明显心肺功能异常; (2)肝肾功能异常或水电解质、酸碱平衡紊乱; (3)有其他呼吸系统疾病或存在困难气道可能; (4)患有神经肌肉传导功能障碍或曾用过神经肌肉传导功能的药物; (5)监测部位皮肤破损、局部皮肤感染或神经损伤; (6)手术时长超过30分钟; (7)术中血压波动超过20%或术中体温异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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