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【ChiCTR1900026981】卡双平和格华止对多囊卵巢综合征患者体重的影响：一项基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026981

试验状态

尚未开始

药物名称

吡格列酮二甲双胍片+盐酸二甲双胍缓释片

药物类型

/

规范名称

吡格列酮二甲双胍片+盐酸二甲双胍缓释片

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

卡双平和格华止对多囊卵巢综合征患者体重的影响：一项基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

卡双平和格华止对多囊卵巢综合征患者体重的影响：一项基于病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性非随机对照研究评估了卡双平和格华止对PCOS患者体重改善的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-31

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2003年鹿特丹诊断标准： ① 患者排卵障碍； ② 患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症； ③ 腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含2-9mm的卵泡数目大于12个）； 符合上述3项判断标准中的2项，即可作出诊断。 （2）年龄在18-40之间。 （3）BMI≥24kg/m2。；

排除标准

（1）已知对相关药物过敏者。 （2）已诊断为糖尿病者。 （3）有严重心血管及肝肾功能异常者。 （4）妊娠和哺乳期女性。 （5）近期使用过任何降糖、降脂、降压及激素类药物者。 （6）患有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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