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【ChiCTR2200057815】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 外用他克莫司治疗淋巴水肿的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057815

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司

药物类型

化药

规范名称

他克莫司

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

淋巴水肿

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 外用他克莫司治疗淋巴水肿的疗效评价研究

试验专业题目

外用他克莫司治疗淋巴水肿的疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究外用他克莫司治疗淋巴水肿治疗的影响、效果评价及机制； 2. 为临床上治疗淋巴水肿患者提供新思路和依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

自身对照

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-20

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-75岁，性别不限； 2. 了解研究目的并自愿签署知情同意书； 3. 临床确诊为淋巴水肿且累积体表面积＜15%； 4. 国际淋巴水肿I-II分期。；

排除标准

1. 怀孕、哺乳或备孕； 2. 已知对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏； 3. 患有可能影响参与项目的精神疾病； 4. 肾或肝功能降低； 5. 缺陷皮肤屏障； 6. 确诊免疫缺陷； 7. 经研究者评估判断认为不适合参与本实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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