ChiCTR-IPR-17012637
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硼替佐米+沙利度胺+地塞米松/硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松
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硼替佐米+沙利度胺+地塞米松/硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松
2017-09-11
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AL型淀粉样变
硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(VTD)方案与 硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松(VCD)治疗AL型淀粉样变性的前瞻随机对照研究
硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(VTD)方案与 硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松(VCD)治疗AL型淀粉样变性的前瞻随机对照研究
评估硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(VTD)方案与 硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松(VCD)治疗AL型淀粉样变性的的疗效与安全性的差异
随机平行对照
上市后药物
符合本研究入选条件的患者,将按数字随机表随机化方法将患者随机分配到VTD方案组或VCD方案组。
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自费
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35
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2017-10-01
2021-09-30
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(1)签署书面知情同意书;(2)18岁≤年龄≤75岁,男女不限; (3) 原发病所累积系统或器(肾脏、心脏、肝脏、皮肤)病理活检明确为AL型淀粉样变,并排查其他继发因素;(4) 骨髓或血/尿固定电泳提示单克隆浆细胞增生。;
请登录查看(1)病理活检为非AL型淀粉样变; (2)浆细胞异常增生达到多发性骨髓瘤标准或其他血液系统肿瘤;(3)合并青光眼、严重骨质疏松、消化道溃疡/出血病史、精神异常、Cushing综合征等使用激素禁忌的相关疾病; (4)合并现症感染、活动性肝炎、肺结核或其他使用免疫抑制剂禁忌的基础病; (5)怀孕或者哺乳的妇女;(6)对于临床实验所用的药物有过敏史或者近4周有急性或慢性的过敏史;(10)预期的寿命小于1年;(11)研究者判断患者的依从性不适合参加此试验研究;(12)既往或目前有肿瘤病史,有肿瘤复发或转移的风险。;
请登录查看广东省人民医院
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