【ChiCTR2600122914】磷酸芦可替尼乳膏对非节段型白癜风患者的疗效、生活质量和心理社会指标影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122914

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏对非节段型白癜风患者的疗效、生活质量和心理社会指标影响的临床研究

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏对非节段型白癜风患者的疗效、生活质量和心理社会指标影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估磷酸芦可替尼乳膏在真实世界中对青少年及成人非节段型白癜风的疗效、生活质量和心理社会指标的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

横向经费：来自企事业单位

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

1. 签署知情同意书时，年龄12周岁及以上，性别不限； 2. 临床诊断为非节段型白癜风的研究参与者，且伴面部受累，全身色素脱失面积整体不超过10% BSA； 3. 同意在研究期间以及末次给药结束后 4周内无生育计划且自愿采取有效避孕措施； 4. 研究参与者自愿签署知情同意，同意定期随访。 1. 签署知情同意书时，年龄12周岁及以上，性别不限； 2. 临床诊断为非节段型白癜风的研究参与者，且伴面部受累，全身色素脱失面积整体不超过10% BSA； 3. 同意在研究期间以及末次给药结束后 4周内无生育计划且自愿采取有效避孕措施； 4. 研究参与者自愿签署知情同意，同意定期随访。；

排除标准

1. 患有其他影响疗效判断的皮肤色素脱失疾病（如白色糠疹、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹黑色素减退、贫血痣、化学性白皮病和花斑癣等）； 2. 白斑区域有1/3以上白发者，或白斑区域伴白发且结合临床诊疗经验评估参与研究获益可能性较小者； 3. 对治疗药物及辅料过敏； 4. 已知患有终末期肾病（ESRD）或正在接受肾脏替代治疗（如透析）的研究参与者； 5. 参加其他临床研究； 6. 研究者判定不适合本项研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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