ChiCTR2000036108
尚未开始
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氯沙坦
2020-08-21
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获得性肺静脉狭窄
氯沙坦靶向治疗PVS的安全性和可行性研究
氯沙坦靶向治疗PVS的安全性和可行性研究
200127
针对TAPVC术后PVS发生率高的临床问题，探索靶向性给与氯沙坦减缓或逆转PVS的可行性。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
N/A
上海申康医院发展中心
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40;120
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2020-10-01
2022-09-01
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签名并注明日期的知情同意书(受试者表明愿意并完成研究中所有步骤和干预周期); 18岁以下儿童，性别不限； TAPVC手术后超声心动图检查显示吻合口或肺静脉分支流速＞1.8m/s为术后发生PVS的人群； 术前心彩超提示左心室射血分数（LVEF）≥50%； 能口服药物，并愿意遵守研究干预方案； 对于有生育能力的女性：在筛选前至少1个月内使用高效的避孕措施，并同意在研究期间及研究干预结束后的2年内使用这种措施避孕； 对于有生育能力的男性：使用避孕套或其他方式以确保性伴侣避孕有效； 在手术后2年内禁止剧烈运动。受试者可以在试验过程中参与一些轻松的娱乐活动（例如看电视，阅读）； 在手术后2年内禁止摄入含咖啡因，尼古丁，酒精的制品；；
请登录查看正在使用血管紧张素受体拮抗剂类药物； 存在氯沙坦禁忌症患者； 有血管性水肿病史或对血管紧张素转化酶抑制剂过敏； 严重肝、肾功能不全的患者； 偏远地区，随访率低的患者； 妊娠和哺乳期； 目前正在吸烟；；
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200127
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