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【ChiCTR2500104827】BPH 患者肠道菌群分析的病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

BPH 患者肠道菌群分析的病例对照研究

试验专业题目

BPH 患者肠道菌群分析的病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估肠道菌群对 BPH 的影响。分析 BPH 患者与健康对照人群肠道菌群的差异，探讨肠道菌群变化与 BPH 发病及病情发展的可能关系，进而寻找可能影响 BPH 进程的关键菌群及其代谢物，为 BPH 的治疗提供新策略。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.确定年龄范围为 40 岁以上的男性。 2.符合《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》（2019 版）BPH 诊断标准。 3.拥有 3 个月内的基线前列腺体积（PV）和残余尿量（PVR）等数据。 4.拥有 3 个月内的性激素六项、PSA、尿常规、尿培养数据。 对照组： 1. 确定年龄范围为 40 岁以上的男性。 2. 身体健康，无重大手术、慢性病史（包括 BPH），饮食生活作息规律。 3. 拥有 3 个月内的基线前列腺体积（PV）和残余尿量（PVR）等数据。 4. 拥有 3 个月内的性激素六项、PSA、尿常规、尿培养数据。；

排除标准

1.近期（三个月内）使用过抗生素、益生菌、肠道生物制剂等。 2.基线 PV、PVR、性激素六项、PSA 等临床数据缺失。 3.患有泌尿系统肿瘤或既往因泌尿系统肿瘤手术史。 4.患有慢性疾病，如慢性肾脏疾病或肝炎、肝硬化。 5.近期患有尿路感染、尿路解剖异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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