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【ChiCTR2300067953】缩宫素使用途径对延迟脐带结扎新生儿血红蛋白影响的多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067953

试验状态

尚未开始

药物名称

缩宫素

药物类型

化药

规范名称

缩宫素

首次公示信息日的期

2023-02-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

延迟脐带结扎

试验通俗题目

缩宫素使用途径对延迟脐带结扎新生儿血红蛋白影响的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

缩宫素使用途径对延迟脐带结扎新生儿血红蛋白影响的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较剖宫产术中子宫肌肉注射或静脉输注缩宫素对延迟脐带结扎新生儿血红蛋白的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由高级生物统计师通过SAS软件生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>= 18 岁， 2. 妊娠>= 37 周， 3. 单胎妊娠， 4. 拟行择期剖宫产分娩， 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 前置胎盘、胎盘植入、胎盘早剥，母体术前血红蛋白≤70g/L、凝血功能障碍，患有严重的心血管疾病或其他严重疾病； 2. 胎儿窘迫、伴脐血流异常的 FGR、胎儿严重畸形、已知胎儿贫血； 3. 缩宫素过敏； 4. 需要全身麻醉；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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