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【ChiCTR2500097777】手术应激经脑-交感神经-肠胶质细胞轴导致肠道菌群-代谢谱失调的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500097777

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

手术应激经脑-交感神经-肠胶质细胞轴导致肠道菌群-代谢谱失调的作用机制

试验专业题目

手术应激经脑-交感神经-肠胶质细胞轴导致肠道菌群-代谢谱失调的作用机制

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临床试验信息
试验目的

探究手术应激是否经脑-交感神经-肠胶质细胞轴激发早期肠道神经炎症反应,损伤肠道微环境,进一步加重aMCI患者术前存在肠道菌群-代谢谱失衡。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

医学中心后补助-高龄外科麻醉系列关键技术项目“高龄外科麻醉系列技术的研发和推广”

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年患者(60-89岁); 2.男女不限; 3.同意参加研究并签署知情同意书; 4.接受腹腔镜下结肠部分切除术的结肠癌患者; 5.美国麻醉医师协会(ASA)等级为I-III级; 6.纽约分级(New York Heart Association,NYHA)Ⅰ-Ⅱ级; 7.受教育年限≥9年;;

排除标准

1.除原发肿瘤外其他的下消化道疾病(如溃疡性结肠炎、肠梗阻等); 2.严重的耳聋或视力问题; 3.文盲和/或存在与发音或方言有关的沟通困难; 4.MoCA测试值低于低限(中学≤22,大学≤24); 5.既往服用镇静剂、抗抑郁药、酗酒及近期使用抗生素; 6.焦虑、抑郁、半年内脑血管意外事件、其他重大中枢神经系统疾病(包括入院前诊断为阿尔兹海默症)、脑血管性痴呆、半年内心梗等心血管疾患或严重精神疾病; 7.急性创伤或炎症的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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