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【ChiCTR2200060570】岭南湿证相关疾病辨证标准的系统研究-溃疡性结肠炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

岭南湿证相关疾病辨证标准的系统研究-溃疡性结肠炎

试验专业题目

岭南湿证相关疾病辨证标准的系统研究-溃疡性结肠炎

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 构建小样本的溃疡性结肠炎湿证队列； 2. 构建溃疡性结肠炎湿证样本库。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省重点领域研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医UC诊断标准； 2. 年龄在18到75岁之间； 3. 签署知情同意书，具有良好的依从性，并且可以对其进行随访； 4. 认知功能正常、无读写能力障碍，能够主动配合参与调查研究。；

排除标准

1. 慢性血吸虫病、细菌性痢疾、肠结核等感染性结肠炎及结肠型克罗恩病、放射性肠炎、缺血性肠炎患者； 2. 哺乳期、孕妇以及对本药不耐受的患者； 3. 有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者; 4. 有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者； 5. 法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

/

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