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首页 临床进展 苯胺洛芬滴眼液I 期临床人体耐受性和药代动力学研究

【CTR20211806】苯胺洛芬滴眼液I 期临床人体耐受性和药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20211806

试验状态

已完成

药物名称

苯胺洛芬滴眼液

药物类型

化药

规范名称

苯胺洛芬滴眼液

首次公示信息日的期

2021-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）

试验通俗题目

苯胺洛芬滴眼液I 期临床人体耐受性和药代动力学研究

试验专业题目

苯胺洛芬滴眼液单中心、随机、双盲、安慰剂对照健康受试者多次给药人体耐受性和药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510535

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价苯胺洛芬滴眼液多次给药在中国健康受试者中的安全性和耐受 性。次要目的： 评价苯胺洛芬滴眼液多次给药在中国健康受试者中的药代动力学特 征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2021-09-08

试验终止时间

2021-10-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18~45 周岁的健康受试者（包括 18 和 45 周岁），每一组男女皆有；

排除标准

1.患有眼部疾病，包括有内眼手术史或激光手术史者；

2.筛选前 2 周内佩戴过角膜接触镜或美瞳的受试者，或试验期间需佩戴者；

3.筛选前 2 周内使用过任何药物，包括眼用药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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