CTR20211806
已完成
苯胺洛芬滴眼液
化学药
苯胺洛芬滴眼液
2021-08-05
企业选择不公示
/
外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）
苯胺洛芬滴眼液I 期临床人体耐受性和药代动力学研究
苯胺洛芬滴眼液单中心、随机、双盲、安慰剂对照健康受试者多次给药人体耐受性和药代动力学研究
510535
主要目的： 评价苯胺洛芬滴眼液多次给药在中国健康受试者中的安全性和耐受 性。次要目的： 评价苯胺洛芬滴眼液多次给药在中国健康受试者中的药代动力学特 征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2021-09-08
2021-10-10
否
1.年龄在 18~45 周岁的健康受试者（包括 18 和 45 周岁），每一组男女皆有；
请登录查看1.患有眼部疾病，包括有内眼手术史或激光手术史者；
2.筛选前 2 周内佩戴过角膜接触镜或美瞳的受试者，或试验期间需佩戴者；
3.筛选前 2 周内使用过任何药物，包括眼用药物者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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