ChiCTR2000034166
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阿帕替尼
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阿帕替尼
2020-06-27
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复发/转移性肝内胆管细胞癌
阿帕替尼（艾坦）治疗复发/转移性肝内胆管细胞癌患者的II期临床研究
阿帕替尼（艾坦）治疗复发/转移性肝内胆管细胞癌患者的II期临床研究
初步评价阿帕替尼（艾坦）作为复发/转移性肝内胆管细胞癌（ICC）患者一线系统性治疗的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
NA
N/A
江苏恒瑞医药股份有限公司
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39
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2018-03-01
2021-12-31
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1)年龄18-75岁； 2)我院病理确诊肝内胆管细胞癌； 3)经过至少一次局部治疗（手术、介入、消融等）后明确病情进展； 4)影像学证实的ICC复发或转移，至少有一处可按RECIST标准评价的靶病灶； 5)ECOG 0-1分； 6)Child-Pugh A级 7)WBC >3×10E9/L；HB >90 G/L；PLT >50×10E9/L； 8)ALT，AST不超出2.5倍正常值上限；CRE，TBIL不超出1.5倍正常值上限； 9)患者同意加入该研究并按研究要求定期随访，签署知情同意书。；
请登录查看1)肿瘤存在破裂风险； 2)器官移植术后患者； 3)同时接受其他抗肿瘤治疗（如TACE、化疗、放疗等）及免疫细胞输注治疗； 4)未经控制的心脑血管疾病，血压控制欠佳（>150/90mmHg）； 5)6个月内消化道出血病史； 6) 肾脏疾病或系统性免疫类疾病史； 7)除HBV、HCV外的活动性感染； 8)存在合并症，不宜服用阿帕替尼（如胆漏需长期留置引流管，伤口愈合不佳等）； 9)明确消化道溃疡病史； 10)依从性差，不能坚持定期随访 11)合并其他恶性肿瘤； 12)严重的心、肺、肾、和脑等重要脏器疾患。；
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