洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 利妥昔单抗注射液药代动力学和安全性研究

【CTR20171394】利妥昔单抗注射液药代动力学和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171394

试验状态

已完成

药物名称

利妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

利妥昔单抗注射液药代动力学和安全性研究

试验专业题目

多中心随机双盲单剂量平行比较TQB2303与美罗华在CD20阳性HNL患者中药代动力学和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.评价利妥昔单抗注射液与美罗华在CD20阳性NHL患者单次静脉给药的药代动力学相似性 2.评价本品与美罗华在CD20阳性NHL患者单次静脉给药的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性 3.探索TQB2303与美罗华在CD20阳性NHL患者单次静脉给药的药效动力学

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 122 ；

实际入组人数

国内: 130  ；

第一例入组时间

2017-11-15

试验终止时间

2021-04-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本次研究并签署知情同意书；

排除标准

1.入组前一年内接受利妥昔单抗（商品名：美罗华）或其它抗CD20抗体药物的治疗；

2.入组前4周内经抗肿瘤治疗的患者（包括皮质类固醇治疗），或患者未从上次治疗的毒性得到恢复；

3.入组前30天内参与其他临床研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多利妥昔单抗注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
利妥昔单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

江苏省肿瘤医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

利妥昔单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多