CTR20171394
已完成
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2017-11-23
企业选择不公示
CD20阳性非霍奇金淋巴瘤
利妥昔单抗注射液药代动力学和安全性研究
多中心随机双盲单剂量平行比较TQB2303与美罗华在CD20阳性HNL患者中药代动力学和安全性研究
211100
1.评价利妥昔单抗注射液与美罗华在CD20阳性NHL患者单次静脉给药的药代动力学相似性 2.评价本品与美罗华在CD20阳性NHL患者单次静脉给药的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性 3.探索TQB2303与美罗华在CD20阳性NHL患者单次静脉给药的药效动力学
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 122 ；
国内: 130 ；
2017-11-15
2021-04-13
否
1.患者自愿参加本次研究并签署知情同意书；
请登录查看1.入组前一年内接受利妥昔单抗（商品名：美罗华）或其它抗CD20抗体药物的治疗；
2.入组前4周内经抗肿瘤治疗的患者（包括皮质类固醇治疗），或患者未从上次治疗的毒性得到恢复；
3.入组前30天内参与其他临床研究的患者；
请登录查看江苏省肿瘤医院
210000
市场与准入
一致性评价
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