洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 PSMA PET/CT联合前列腺MRI对于前列腺癌的影像诊断研究

【ChiCTR2200062473】PSMA PET/CT联合前列腺MRI对于前列腺癌的影像诊断研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200062473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

PSMA PET/CT联合前列腺MRI对于前列腺癌的影像诊断研究

试验专业题目

前列腺癌基于新型影像的精准穿刺及新型诊疗策略研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

目的是研究新型核素18F-PSMA PET联合前列腺MRI在前列腺癌（PCa）影像诊断的准确性。该研究为多中心前瞻性诊断性试验，对于临床上怀疑PCa的受试者在前列腺穿刺前进行前列腺MRI检查联合18F-PSMA PET检查。以前列腺穿刺活检病理或根治术后病理作为金标准，评价18F-PSMA PET联合前列腺MRI、单纯前列腺MRI、单纯18F-PSMA PET对于临床有意义PCa(csPCa)诊断的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费（BJ-2022-115）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤85岁； 2. ECOG评分0-1分； 3. 临床怀疑PCa具有前列腺穿刺指征； 4. PSA≤20 ng/mL； 5. 无MRI和PSMA PET/CT检查禁忌症； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 3个月内尿路感染或急性前列腺炎病史； 2. 既往有前列腺穿刺或其他前列腺手术史，如经尿道前列腺切除术等； 3. 既往接受过内分泌治疗； 4. 既往接受盆腔放疗； 5. 精神疾病无法理解手术流程无法签署知情同意书； 6. 麻醉或手术禁忌症； 7. 其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京医院的其他临床试验

更多

北京医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多