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【ChiCTR2300076181】膀胱镜检图像分析技术在间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征临床诊断中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076181

试验状态

尚未开始

药物名称

膀胱镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征

试验通俗题目

膀胱镜检图像分析技术在间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征临床诊断中的研究

试验专业题目

膀胱内窥镜数字图像分析技术在间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征临床诊断中的研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100730

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研发一种针对IC/BPS的膀胱镜图像人工智能诊断系统并对研发的系统进行验证、注册、应用和推广至基层医院。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023年北京医院临床研究“助航”专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-27

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征,主要症状学诊断涵盖膀胱充盈时疼痛,疼痛主要位于膀胱区(下腹部),排尿后缓解。特点是随膀胱充盈而出现的疼痛(包括坠胀、不适),并且放射至尿道、会阴、阴道、直肠等盆腔脏器及下腹部或肩背部等部位; 2. 临床诊断为膀胱肿瘤患者; 3. 年龄18周岁及以上; 4. 患者自愿参加临床研究,且能签署知情同意书; 5. 能够与研究者良好交流并愿意遵照整个试验要求。;

排除标准

1. 抗菌药治疗后症状缓解; 2. 合并有未控制的泌尿系感染、尿路梗阻、泌尿系其他肿瘤等严重疾病; 3. 化学性膀胱炎(如环磷酰胺等); 4. 结核性膀胱炎; 5. 放射性膀胱炎; 6. 妊娠或分娩; 7. 试验前3个月参加过其他临床试验者; 8. 精神疾患不能与医生合作者; 9. 研究者认为不宜参加研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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