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首页 临床进展 腕踝针干预早期胃癌术后“疼痛－疲乏”的疗效及对炎性因子的影响研究

【ChiCTR2300070297】腕踝针干预早期胃癌术后“疼痛－疲乏”的疗效及对炎性因子的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070297

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

腕踝针干预早期胃癌术后“疼痛－疲乏”的疗效及对炎性因子的影响研究

试验专业题目

基于气机升降理论的腕踝针干预早期胃癌术后“疼痛－疲乏”的最佳参数及对炎性因子的影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

比较不同留针时间、刺激频率对疗效影响，优选腕踝针干预早期胃癌术后疼痛－疲乏的最佳刺激因素的组合方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由临床研究人员采用SPSS软件得出随机数，并制成随机分配卡片，加信封密封，信封号与卡片序号相同，合格病例进入研究时，按其进入的先后次序，拆开号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组进行治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医院院级课题资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-26

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合早期胃癌诊断标准并行胃ESD或EMR术； 2.胃ESD术后疼痛疲劳NRS评分≥4分ICFS-10≥24分； 3.年龄≥18岁； 4.患者具有基本读写能力； 5.知情同意志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定； 6.24小时内未接受过药物止痛者。；

排除标准

1.腕踝部有明显炎症、湿疹、破溃等情况； 2.伴有精神疾病，如重度焦虑抑郁等； 3.合并严重肝肾功能不全的患者或合并严重的心血管疾病； 4.晕针或酒精过敏者； 5.入院后有明显腹痛或服用相关抑酸护胃、止痛药物史； 6.正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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