【ChiCTR1800018192】陈珏铭医师：该研究伦理审批文件无法显示，请重新上传。 一项前瞻、单臂、开放性的关于安罗替尼（AL3818，Anlotinib）联合培美曲赛（Pemetrexed）治疗铂耐药性复发性卵巢上皮癌的II期临床研究
ChiCTR1800018192
正在进行
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盐酸安罗替尼+注射用培美曲塞二钠
2018-09-04
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卵巢癌
陈珏铭医师：该研究伦理审批文件无法显示，请重新上传。 一项前瞻、单臂、开放性的关于安罗替尼（AL3818，Anlotinib）联合培美曲赛（Pemetrexed）治疗铂耐药性复发性卵巢上皮癌的II期临床研究
一项前瞻、单臂、开放性的关于安罗替尼（AL3818，Anlotinib）联合培美曲赛（Pemetrexed）治疗铂耐药性复发性卵巢上皮癌的II期临床研究
探讨安罗替尼联合培美曲赛对铂耐药的复发性卵巢癌的有效性、安全性和耐受性。
单臂
Ⅱ期
非随机
N/A
国家创新药重点监测专项科研基金、医学科学研究基金
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53
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2019-01-28
2021-12-31
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1. 经组织学诊断证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌； 2. 铂耐药性复发患者，要求至少接受过一线含铂方案的化疗；既往至少接受过2个不同的化疗方案；末次使用含铂方案化疗<6个月或使用含铂方案化疗期间出现疾病进展； 3. 年龄18-70岁，女性； 4. 根据RECIST 1.0标准有客观可测量的病灶； 5. ECOG评分0-2分； 6. 预计生存超过3个月； 7. 白细胞≥3.0×109，中性粒细胞绝对值计数≥1.5×109，血小板≥70×109，血红蛋白≥80g/L，ALT和AST小于正常上限的2倍，总胆红素小于等于正常上限，血清肌酐小于正常上限；；
请登录查看1.已知对研究中的任何药物存在过敏者 2.已证实有QT间期延长病史者 3.入选研究前6个月内，出现过不稳定性心绞痛、心肌梗塞、III-IV级心功能不全（NYHA标准） 4.入选研究前28天内有消化道穿孔病史者 5.有活动性出血或出血倾向者 6.药物不可控制的高血压 7.在28天内接受过大手术者 8.出现过任何脑转移或目前出现脑转移的患者；
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