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【ChiCTR2300073721】补充甘氨酸对非酒精性脂肪肝病的中短期作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073721

试验状态

正在进行

药物名称

甘氨酸

药物类型

药用辅料

规范名称

甘氨酸

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

补充甘氨酸对非酒精性脂肪肝病的中短期作用研究

试验专业题目

补充甘氨酸对非酒精性脂肪肝病的中短期作用研究

申办单位信息
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150086

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临床试验信息
试验目的

探究甘氨酸补充3个月对非酒精性脂肪肝的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的统计人员，按人群的年龄，性别，肝脏脂肪含量为区组因素进行平衡随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-19

试验终止时间

2023-10-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.曾经超声诊断有脂肪肝； 2.年龄大于30岁小于65岁； 3.女性BMI≥23kg/m2且腰围≥80cm，男性BMI≥24kg/m2且腰围≥85cm； 4.男性饮酒折合乙醇量小于140 g/周，女性＜70g/周； 5.自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.精神疾病患者； 2.患有其他肝炎疾病，例如病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病； 3.怀孕或哺乳; 4.患有糖尿病、心脏病、慢性肾病、癌症或服用激素类药物； 5.过去半年经历过心血管疾病手术； 6.不能保证有时间完整参与本项目者； 7.服用蛋白质类补充剂或其他对糖脂代谢调节作用的营养品或药品； 8.过去3个月体重不稳定（体重变化≥4 kg）； 9.居住地点不固定的人群； 10.低血压患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学

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研究负责人邮编

150086

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