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【ChiCTR2400088331】膈肌增厚分数与术前衰弱和术后肺部并发症的关联:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺切除手术

试验通俗题目

膈肌增厚分数与术前衰弱和术后肺部并发症的关联:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

膈肌增厚分数与术前衰弱和术后肺部并发症的关联:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察衰弱对老年患者术后肺部并发症的影响; 2.观察衰弱是否影响膈肌增厚分数; 3.观察膈肌增厚分数是否在衰弱与术后肺部并发症之间起中介作用,并量化膈肌增厚分数的效应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

102;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-18

试验终止时间

2025-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期在全麻下行胸腔镜下肺部分切除手术患者; 2.年龄≥65岁,性别不限; 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级 I-IV级; 4.知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.严重肺部疾病,如慢性阻塞性肺疾病(GOLD 3 - 4级)、严重哮喘,胸廓及脊柱畸形、胸腔积液、气胸、既往肺部手术术史等影响肺部顺应性的疾病史; 2.严重心脏(NYHA III级或IV级)、肝脏(Child-Pugh 10 – 15分)、肾脏(肾替代治疗)、造血系统(白血病)疾病; 3.术前有精神分裂症,癫痫,帕金森病,谵妄等神经精神系统疾病; 4.无法配合完成术前神经心理学评估(痴呆、聋哑、沟通障碍); 5.术前两周内上呼吸道感染病史; 6.近3个月参与其他临床研究;;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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