【ChiCTR2500105687】膝骨关节炎中软骨细胞退变的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105687

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎中软骨细胞退变的机制研究

试验专业题目

膝骨关节炎中软骨细胞退变的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统探索膝骨关节炎中软骨细胞退变的分子机制关联，明确代谢异常是否通过体液因子影响软骨组织微环境及细胞功能，进而促进软骨退行性变。此外，研究进一步评估运动干预是否可改善骨性关节炎患者的软骨功能、步态表现及临床症状。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化序列由独立研究人员使用计算机生成的随机数字表（采用SPSS或随机区组法编程实现）生成。

盲法

分组信息仅对干预指导人员开放，评估人员和数据分析人员均不知晓分组信息，以确保研究过程的盲态评估。

试验项目经费来源

博士课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-29

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.临床诊断为膝骨关节炎，影像学证实患膝Kellgren-Lawrence分级为Ⅳ级，或经术前评估拟接受人工全膝关节置换术（TKA）治疗；或具有膝骨关节炎相关症状，并符合肥胖诊断标准（体重指数BMI ≥28.0 kg/m²，体脂率BFP ≥30%），具备参与运动干预实验的能力； 2.无严重神经系统、心血管系统、呼吸系统或精神系统疾病，且通过术前/运动前安全性筛查评估； 3.术前3个月内未接受糖皮质激素类药物治疗； 4.无类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病史； 5.无活动性感染或恶性肿瘤病史； 6.能够配合完成生物样本采集或运动干预过程； 7.理解本研究目的及流程，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病； 2.术前3个月内接受过糖皮质激素、关节腔注射或其他可能影响研究结果的治疗； 3.合并严重心血管、神经系统或精神系统疾病，无法耐受运动或手术者； 4.有认知障碍、依从性差，无法完成研究流程或配合随访者； 5.存在活动性感染或近期接受重大关节手术者； 6.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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