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【ChiCTR2200066291】早中期肥胖膝骨关节炎（KOA）患者注射司美格鲁肽疗效和安全性的随机对照前瞻临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066291

试验状态

尚未开始

药物名称

司美格鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司美格鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

早中期肥胖膝骨关节炎（KOA）患者注射司美格鲁肽疗效和安全性的随机对照前瞻临床研究

试验专业题目

早中期肥胖膝骨关节炎（KOA）患者注射司美格鲁肽疗效和安全性的随机对照前瞻临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

510632

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临床试验信息
试验目的

研究索司美格鲁肽对早中期骨关节炎的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表分组法

盲法

/

试验项目经费来源

高水平医院建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-02

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在50-75岁之间（50≤年龄≤75）； 2. BMI（体重指数）≥24（kg/m2）； 3. 根据 X 线和磁共振成像 (MRI)检查明确骨关节炎诊断； 4. 无性别和民族偏好。；

排除标准

1. 诊断为糖尿病、类风湿性关节炎及其他自身免疫性疾病、甲状旁腺或肾脏疾病及肝脏疾病患者； 2. 最近3个月内使用过糖皮质激素； 3. 有感染病史及既往关节手术史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510632

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