【ChiCTR2300072060】基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁——随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072060

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁——随机对照研究

试验专业题目

基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁——随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导 rTMS 进行个体化精准定位治疗青少年抑郁症，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对青少年抑郁症的治疗效果及作用机制，以期为该疾病提供新的治疗手段和更理想的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码（随机化方案设计：http://www.randomization.com）。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案（sgACC组和pgACC组）。

盲法

双盲，对患者、以及量表评估者视盲。

试验项目经费来源

临床认知心理学重点学科资助：杭州市医学重点学科建设项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

（1）汉密尔顿抑郁量表（Hamilton rating scale for depression, HAMD）17 项评分大于17分；（2）符合国际疾病分类DSM-V抑郁诊断标准,确诊为MDD患者或者双相障碍抑郁发作阶段；（3）采用学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷Kiddie-Sads终身版（K-SADS-PL）确认受试者目前为抑郁发作；（4）性别不限，年龄12-18周岁；（5）能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，监护人知情同意，能够签署知情同意书的受试者。；

排除标准

（1）磁共振、TMS禁忌症者。（2）严重躯体疾病及神经系统等疾病。（3）精神分裂症，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史。（4）患者为妊娠期或哺乳期女性或计划妊娠者。（5）至少半年内服用免疫调节剂和激素制剂，2周内服用解热镇痛类药物。（6）研究者认为不适宜纳入者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编