ChiCTR1900025216
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卡培他滨
化药
卡培他滨
2019-08-16
/
鼻咽癌
卡培他滨单药治疗鼻咽癌根治性治疗后肿瘤残留的前瞻性、单臂Ⅱ期临床研究
卡培他滨单药治疗鼻咽癌根治性治疗后肿瘤残留的前瞻性、单臂Ⅱ期临床研究
510060
评估卡培他滨单药治疗鼻咽癌根治性治疗后肿瘤残留的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
N/A
N/A
无
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105
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2019-09-01
2025-09-01
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1.初次治疗前病理证实为WHO Ⅱ型或Ⅲ型鼻咽癌； 2.初次治疗为根治性放疗加或不加化疗； 3.初次治疗结束后3~6个月活检病理证实鼻咽部肿瘤和/或颈部淋巴结残留，和/或初次治疗结束后3个月复查鼻咽+颈部MRI考虑肿瘤残留，观察等待1个月后再次复查鼻咽+颈部MRI，并经2个或以上影像学专家诊断为鼻咽部肿瘤和/或颈部淋巴结残留; 4.患者不适合局部治疗，其中局部治疗主要指抗肿瘤治疗的相关措施，包括手术、放疗； 5.男性或女性，年龄18～70岁； 6.卡氏评分≥70分； 7.无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； 8.肝肾功能正常：AST、ALT＜2.5倍正常值上限，总胆红素＜1.5倍正常上限；肌酐清除率≥60 mL/min；足够的骨髓功能：外周血白细胞>4.0×109/L，中性粒细胞细胞>2.0×109/L, 血红蛋白>90 g/L，血小板>100×109/L； 9.签署知情同意书。；
请登录查看1.肿瘤残留的患者治疗前发现远处转移； 2.围产期女性； 3.不同意签署知情同意书； 4.由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访； 5.伴有严重不可控制的感染或内科疾病； 6.主要器官功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭，无法耐受化疗； 7.有影响给药、分布、代谢、排泄等因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等； 8.器官移植后长期使用免疫抑制剂者； 9.入组前有其他恶性肿瘤病史者。；
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