ChiCTR-ONC-12002613
结束
吉西他滨+顺铂
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吉西他滨+顺铂
2012-10-23
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鼻咽癌
吉西他滨联合顺铂诱导化疗+吉西他滨同时期放化疗治疗局部复发鼻咽癌的前瞻性、单臂、开放II期临床试验
吉西他滨联合顺铂诱导化疗+吉西他滨同时期放化疗治疗局部复发鼻咽癌的前瞻性、单臂、开放II期临床试验
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评估吉西他滨联合顺铂诱导化疗+吉西他滨同时期化疗配合适形调强放射治疗（IMRT）治疗局部复发鼻咽癌的有效性和安全性
连续入组
Ⅰ期+Ⅱ期
单臂临床试验
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自筹
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48
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2016-10-30
2014-10-31
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1 病理证实或临床诊断为首次复发的鼻咽癌患者； 2 再程放疗距首次放疗结束的时间超过12个月； 3 年龄18~65岁； 4 体力状况ECOG评分0~2分； 5 至少具有一个可测量病灶（参照RECIST 1.1）； 6 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； 7 白细胞≥4.0×109 ,中性粒细胞≥1.5×109 ,血小板≥100×109，血红蛋白≥90g/L，转氨酶低于2倍正常值，肌酐低于1.5倍正常值，肌酐清除率≥60ml/min；；
请登录查看1 多次复发且已行再程放疗者； 2 本次试验前发现远处转移者； 3 已知或可疑对吉西他滨过敏者； 4 围产期女性； 5 由于心理、社会、家庭及地理等原因不能配合定期随访者； 6 伴有严重不可控制的感染或内科疾病者； 7 主要器官功能障碍如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭等致无法耐受放化疗者； 8 机体存在影响药物吸收、分布、代谢或排泄等病生理因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等； 9 器官移植后长期使用免疫抑制剂者； 10 入组前有其他恶性肿瘤病史者，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌无法耐受放化疗、或已经治愈的早期前列腺癌除外； 11 复发病灶可行外科治疗者。；
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