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【ChiCTR2400083110】无声六字诀干预慢性稳定型心绞痛的临床疗效及脑电信号特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性稳定型心绞痛

试验通俗题目

无声六字诀干预慢性稳定型心绞痛的临床疗效及脑电信号特征研究

试验专业题目

无声六字诀干预慢性稳定型心绞痛的临床疗效及脑电信号特征研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察“无声六字诀”干预CSA的临床疗效及安全性。 2.探索“无声六字诀”干预CSA前后的脑电信号特征，分析其改善情志异常的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

64例符合PSC诊断标准的患者根据入组先后时间顺序，进行1-64编号，同时采用SPSS软件产生64个随机数字，进行编秩，规定秩次 1-32为试验组，33-64为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性稳定型心绞痛的西医诊断标准； （2）符合CCS心绞痛严重程度分级标准中的I级或II级； （3）18岁≤年龄≤75岁，性别不限； （4）理解、同意参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 严重心律失常和重度心功能不全(EF<40%)； （2）合并有心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者； （3）转为急性冠状动脉综合征，严重的心律失常者； （4）伴严重精神疾病及智力障碍不能配合问卷调查者； （5）未能控制在正常血压范围的高血压患者； （6）严重的焦虑抑郁患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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