【ChiCTR2000030626】李杰英医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书、知情同意书模板（如为回顾性研究，可上传豁免审批文件）。肺部疾病和（或）缺氧相关性重度肺动脉高压对PAH靶向药反应性及其预后危险因素的分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030626

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

李杰英医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书、知情同意书模板（如为回顾性研究，可上传豁免审批文件）。肺部疾病和（或）缺氧相关性重度肺动脉高压对PAH靶向药反应性及其预后危险因素的分析

试验专业题目

肺部疾病和（或）缺氧相关性重度肺动脉高压对PAH靶向药反应性及其预后危险因素的分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨肺部疾病相关性重度肺动脉高压患者对肺血管扩张药物反应性及影响其预后的危险因素。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-03-03

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 所有年龄在18至80岁之间合并有肺部实质病变，在海平面下，静息时经右心导管检查mPAP≥35mmHg或mPAP≥25mmHg且CI＜2.5L/min/m2, 并排除其他可解释患者肺动脉高压的病因； 2. COPD诊断标准：在吸入支气管舒张剂后，一秒钟用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)； 3. ILD诊断标准：根据中华医学会呼吸病学分会间质性肺疾病学组制定的《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》（2016年版）确诊为间质性肺病患者； 4. 支气管扩张诊断标准：支气管扩张诊断为由 Naidich和Kang等提出的诊断标准：在高分辨率CT下示支气管腔逐渐变细的正常层次消失，失去tapering征象；支气管内径>相伴行的肺动脉直径；胸膜下l cm以内看到支气管； 5. 其他肺部疾病均以各基础疾病的近3年诊疗指南标准诊断。；

排除标准

1. 所有合并有支气管哮喘重度OSAS肺癌和肺结核等有变态反应性疾病史； 2. 有急慢性肝、肾、消化系统、恶性肿瘤、甲状腺功能亢进等消耗性的疾病患者； 3. 所有依从性差、不遵医嘱，自行停服或服用其他中药、不配合治疗患者； 4. 所有伴有结缔组织疾病、躯体残疾及精神异常患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编