【ChiCTR2200065137】电动微针疗法联合中药提取物在治疗雄激素性秃发的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065137

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

雄激素性秃发

试验通俗题目

电动微针疗法联合中药提取物在治疗雄激素性秃发的疗效观察

试验专业题目

电动微针疗法联合中药提取物在治疗雄激素性秃发的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究域发微针疗法结合非那雄胺与单独使用非那雄胺、域发微针疗法比较，治疗雄激素性秃发的有效性、安全性方面突出优势。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采取随机对照研究，通过脱发专家门诊就诊顺序由独立专家小组根据患者意愿招募雄激素性秃发患者120人。随后随机抽取分组编号。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~45岁雄激素性秃发患者； 2.秃发区有毛发覆盖（可以是稀疏细小毛发） 3.脱发程度符合Nowond /Hamilton分型中的Ⅲ-Ⅴ级； 4.同意在研究期间使用统一洗发水，保持相同发型与发色； 5.自愿参加本试验，签署知情同意书；同意在整个研究期间按照医生指导进行试验。；

排除标准

1.近期有备孕计划者；瘢痕体质患者。 2.合并有严重心脑血管疾病、内分泌疾病、肝肾疾病等其他系统疾病；血小板计数异常，患有血液系统疾病或血液传播性传染病患者。 3.斑秃以及因其他疾病、药物、理化因素、生理因素引起的脱发； 4.已知对受试药物成分过敏者 5.近6个月内使用影响头发生长的药物（主要指雄激素类药物、细胞毒性药物、β受体阻滞剂等抗高血压药物及血管活性药物、皮质类固醇、环孢素、抗癫痫药物等）；近期3月内服用免疫抑制剂，近期3月内服用抗凝血剂。 6.秃发区无毛发覆盖者 7.头皮有红斑、脱屑、丘疹等活动性炎症的患者； 8.一月内参加过任何临床试验者； 9.半年内进行过相关生发治疗者； 10.精神障碍患者； 11.对疼痛过于敏感或恐惧者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话

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