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【ChiCTR1800019896】FOXO1和PXR对伊马替尼在慢性粒细胞白血病中耐药的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019896

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性粒细胞白血病

试验通俗题目

FOXO1和PXR对伊马替尼在慢性粒细胞白血病中耐药的影响研究

试验专业题目

FOXO1共激活PXR对伊马替尼在慢性粒细胞白血病中耐药的影响及机制

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临床试验信息
试验目的

1）研究PXR的基因多态性和mRNA表达对伊马替尼的稳态血浆谷浓度及临床反应的影响；2）研究FOXO1的基因多态性和表达对PXR和下游转运体的表达及伊马替尼个体间差异的影响。分析导致伊马替尼个体间差异的原因，为进一步个体化用药提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）确诊为Ph+慢性粒细胞慢性期白血病患者；2）年龄≥18岁；3）未合并CML以外的恶性肿瘤；4）服用剂量为伊马替尼（400mg/天），服用时间≥3个月且每日时间固定，服药达稳态；5）用药依从性好，能定期完成相关检查，随访不中断；；

排除标准

1）患者检测为BCR-ABL激酶突变 2）患有CML以外的恶性肿瘤；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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