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首页 临床进展 最大限度减少胃肠内窥镜检查患者二氧化碳蓄积的丙泊酚最佳剂量

【ChiCTR2300072312】最大限度减少胃肠内窥镜检查患者二氧化碳蓄积的丙泊酚最佳剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072312

试验状态

尚未开始

药物名称

内窥镜

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠内窥镜检查

试验通俗题目

最大限度减少胃肠内窥镜检查患者二氧化碳蓄积的丙泊酚最佳剂量

试验专业题目

最大限度减少胃肠内窥镜检查患者二氧化碳蓄积的丙泊酚最佳剂量

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

238000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索出在适当的脑电双频指数（BIS）下，尽可能降低胃肠道内窥镜检查患者的动脉二氧化碳分压（Paco2）值的丙泊酚的最佳剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，研究者根据预定的随机方案将受试者分配入丙泊酚浓度为0.5 mg/Kg（0.5组）、0.6 mg/Kg（0.6组）、0.7 mg/Kg（0.7组）、0.8 mg/Kg（0.8组）、0.9 mg/Kg（0.9组）或1.0 mg/Kg（1.0组）的组，随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-11

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行胃肠内窥镜检查的患者； 2.年龄18～67岁； 3.ASA Ⅱ级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.对丙泊酚或瑞芬太尼过敏； 2.近期上呼吸道感染； 3.哮喘； 4.慢性呼吸道疾病； 5.胃食管反流病； 6.心血管事故； 7.尿毒症； 8.肝功能损害； 9.ASA ≥ Ⅲ级； 10.潜在饱腹。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

238000

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