CTR20132249
已完成
匹可硫酸钠片
化学药
匹可硫酸钠片
2014-05-07
企业选择不公示
/
术后排便辅助
匹可硫酸钠片治疗用于术后排便辅助临床试验
匹可硫酸钠片用于术后排便辅助的临床疗效及安全性评价，随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
401123
以安慰剂为对照，采用随机、双盲的研究设计方法，评价由重庆莱美药业股份有限公司研制的匹可硫酸钠片用于术后排便辅助的临床疗效及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18～65周岁，腹部开放手术（非胃肠道手术）后24小时内胃肠功能未恢复，需接受排便辅助治疗的住院患者，性别不限；2.既往未见胃肠道排便功能异常者；3.试验前7d内停用抗胆碱药物、解痉药和其他胃肠促动力药；4.同意参加本试验，签署知情同意书；5.依从性良好；
请登录查看1.有肠易激综合征(IBS) 症状者；2.有可能影响肠道转运的胃肠道器质性疾病；3.1周内使用过刺激性泻剂( 蕃泻叶等)；4.试验中无法停用影响胃肠道动力的药物者，如促动力药物、红霉素类抗生素、泻剂等；5.有不明病因的腹痛、腹部手术外伤史者；6.过敏体质或对本研究的受试药物过敏者；7.有严重心、肝、肾等重要脏器的器质性病变；8.入选前3个月内参加过其它药物临床试验者；9.妊娠期和哺乳期妇女患者；10.研究者认为不应纳入者；
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430030
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