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首页 临床进展 岐黄针治疗帕金森抑郁的临床疗效观察

【ChiCTR2400084891】岐黄针治疗帕金森抑郁的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084891

试验状态

尚未开始

药物名称

针具

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森抑郁

试验通俗题目

岐黄针治疗帕金森抑郁的临床疗效观察

试验专业题目

岐黄针治疗帕金森抑郁的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比岐黄针组与假针刺组治疗帕金森抑郁的临床疗效，为临床上岐黄针疗法治疗本病提供可靠的临床资料。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数字软件随机分组,做成卡片放至不透光信封，随机数字的随机分配得到的序号末位数为单数的患者分配至治疗组。末位数为双数者及零者顺势进入对照组.

盲法

负责进行疗效评价的人员为另外聘请，不会知晓患者的分组情况，最后进行数据分析的人员也另外聘请，将不会参加课题的具体临床实施工作及设计方案。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-17

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（a）符合帕金森病抑郁诊断标准； （b）年龄30-75岁； （c）病程10年以内者； （d）Hoehn－Yahr分级在1-3级以内者； （e）抑郁分级为轻度抑郁 （f）接受抗PDD药物治疗且稳定剂量服用者，或未接受药物治疗者； （g）意识清楚，生命体征平稳，无明显智障，听力无明显障碍，无自杀、自残史及倾向者； （h）签署知情同意书者。；

排除标准

（a）脑血管病、中毒等各种病因所致的帕金森综合征及帕金森叠加综合征； （b）有较重大疾病者，如严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病或者痛症等； （c）同时参与其他药物及针刺临床试验者； （d）抑郁分级为重度抑郁,精神病患者，或有自杀、自残史及倾向者； （e）耳聋或交流沟通存在障碍者； （f）有酗酒史或药物滥用史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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