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【ChiCTR2200055482】0.01%阿托品滴眼液用于近视临床前期儿童近视防控的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055482

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸阿托品滴眼液

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2022-01-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

近视

试验通俗题目

0.01%阿托品滴眼液用于近视临床前期儿童近视防控的有效性及安全性研究

试验专业题目

0.01%阿托品滴眼液用于近视临床前期儿童近视防控的有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估 0.01%阿托品滴眼液对于近视临床前期儿童近视预防的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表法进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82070929）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-04

试验终止时间

2023-10-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于我院视光门诊及近视防控门诊的受试者； 2.5-12 岁学龄儿童； 3.等效屈光度（睫状肌麻痹后）为+0.75D≥SE＞-0.50D，顺规散光小于 -1.50D，逆规散光小于 0.75D，双眼屈光参差小于 1.50D，双眼最佳矫正视 力不低于 0.8（小数记录法）； 4.同意进行随机分组并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在斜视或其它双眼的视觉异常； 2.存在其它眼部和全身病异常者； 3.最近3个月内曾使用其他控制近视的方法； 4.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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