ChiCTR2200058670
尚未开始
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2022-04-13
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原发性痛经
基于中医药现代化技术的暖宫止痛穴位贴的研发
石墨烯暖宫止痛穴贴治疗原发性痛经的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究
验证升级产品治疗原发性痛经（PD）的安全性和有效性，完成升级产品的优化与改良。
随机平行对照
其它
由研究者根据纳排标准选入受试者，随后将患者信息录入网站中，网站上将得到申请的随机号
受试者在满足招募条件后签署知情同意书，随后系统生成随机号，由特定的制盲者根据随机号进行穴贴的分发。治疗结束后，再由制盲者统计各组相应受试者信息。
吉林省艾络康医药科技开发有限公司
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113
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2021-08-01
2023-07-01
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1.符合原发性痛经的诊断标准 2.月经周期规律：21～35 天/3～7 天 3.年龄 18 岁～35 岁 4.既往无严重药物过敏史 5.签署知情同意书并自愿参加课题研究；
请登录查看1.合并有器质性疾病，如子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肌瘤等 2.合并有心、肝、肾等严重原发病及恶性肿瘤，其中血 ALT、AST＞正常 上限 1.5 倍，血肌酐(Cr)＞正常上限 3.有严重精神疾病患者 4.正在服用口服避孕药或使用曼月乐环者 5.妊娠期及哺乳期妇女，治疗期间有生育要求者 6.不能配合贴敷治疗者 7.有严重皮肤过敏史，对 2 种以上食物或药物过敏者；
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