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【ChiCTR2400092959】个体化TMS干预孤独症谱系障碍奖赏环路的脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092959

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

个体化TMS干预孤独症谱系障碍奖赏环路的脑机制研究

试验专业题目

个体化TMS干预孤独症谱系障碍奖赏环路的脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)是一种致残率极高的神经发育障碍性疾病，然而治疗手段有限，常用的行为训练费用高昂、费时且效果欠佳。近些年，重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS)作为一种非侵入性脑刺激技术在临床上得到了广泛的运用，并有望成为改善ASD核心症状的重要治疗手段。但已有的文献表明rTMS治疗疗效异质性大，原因可能在于刺激靶点的差异,而静息态功能磁共振(resting state functional magnetic resonance imaging, rs-fMRI)可通过功能连接的方法确定疗效最优rTMS刺激靶点。因此本研究希望借助rs-fMRI确定TMS精准治疗靶点，提高治疗疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

张鸿飞使用一个专门生成随机数的网站https://www.lddgo.net/string/randomnumber

盲法

对受试者、评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

杭州市临床重点项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

2026-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄3岁以上；2、符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）的孤独症诊断标准；3、CARS量表＞30分。；

排除标准

21-三体综合征；精神分裂症；听力障碍；高热惊厥、癫痫发作病史；颅脑外伤、颅脑感染、脑肿瘤等病史；颅脑内金属物植入或颅内手术史；抗精神病药或抗癫痫药服用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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