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【ChiCTR2400082696】旋提手法调节神经根型颈椎病患者大脑皮质血流动力学的效应机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400082696

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

旋提手法调节神经根型颈椎病患者大脑皮质血流动力学的效应机制

试验专业题目

旋提手法治疗神经根型颈椎病量效规律及其调控外周肌肉-大脑皮质血流动力学的机制研究

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临床试验信息
试验目的

基于光学成像技术探究旋提手法调节神经根型颈椎病患者大脑皮质血流动力学的效应机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

本项目经费来源于中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目“中医药临床循证研究专项”课题(编号:WJYY-XZKT-2023-05)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

试验组: (1)符合2010年北美脊柱协会《退行性颈神经根病的诊断与治疗》相关的诊断标准; (2)年龄18~65岁; (3)右利手; (4)视力(或矫正后视力)、听力无明显障碍; (5)无认知功能障碍,简易智能状态检查量表(MMSE)评分> 25 分; (6)头颅完整,未行开颅手术和/或颅骨修补术; (7)自行签署知情同意书。 对照组: (1)年龄18~65岁; (2)右利手; (3)无明显的颈部不适症状; (4)颈椎X光平片明确无“颈椎退行性病变”、“椎间孔变窄”; (5)经门诊医师确定无明显的颈部疾病; (6)自行签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并其他类型的颈椎病; (2)疑似或确诊颈椎及椎管内肿瘤者,脑部肿瘤者; (3)诊断不明确的脊柱损伤或伴有脊髓损伤症状者; (4)发育性椎管狭窄者(椎管比值=椎管矢状径/椎体矢状径<0.75); (5)患有严重的心、肺、脑、肝、肾、造血系统疾病者; (6)骨关节结核,骨髓炎及骨质疏松等; (7)曾经接受颈椎手术治疗和颈椎畸形者; (8)妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女; (9)因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本项临床研究者; (10)最近3个月参与过其他临床研究者。;

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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