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【ChiCTR2300068015】早产儿正念家庭参与式护理方案的构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产，心理健康

试验通俗题目

早产儿正念家庭参与式护理方案的构建与实证研究

试验专业题目

早产儿正念家庭参与式护理方案的构建与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）了解我国NICU住院早产儿家庭养育信心现状； （2）基于积极心理学视角，构建依托VR干预技术的早产儿正念家庭参与式护理方案； （3）将方案进行临床验证，探讨其在增进早产儿家庭养育信心、促进早产儿体能恢复过程中的应用效果，为临床开展早产儿家庭情绪照护及延续性养育指导提供理论与临床实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员采用随机数字表法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①胎龄＜37周、出生体重＜2500g，且出生24h内被转往NICU的早产儿； ②早产儿父母年龄≥18周岁； ③早产儿父母为早产儿出院后主要家庭照顾者； ④早产儿父母具有基本的语言交流与读写能力； ⑤早产儿父母知情并同意参与本研究。；

排除标准

①早产儿出生伴先天性畸形、遗传代谢性疾病或严重合并症； ②早产儿需外科手术治疗或有创呼吸机治疗； ③早产儿父亲或母亲患有传染性疾病或心理、精神系统疾病； ④早产儿父母正在经历家庭其他创伤性事件； ⑤早产儿或其父母一方正在接受其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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