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【ChiCTR2100050805】甘精胰岛素剂量调整：病人自选方案与医生指定方案的安全性和有效性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050805

试验状态

正在进行

药物名称

甘精胰岛素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

甘精胰岛素

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

甘精胰岛素剂量调整：病人自选方案与医生指定方案的安全性和有效性随机对照临床试验

试验专业题目

甘精胰岛素剂量调整：病人自选方案与医生指定方案的安全性和有效性随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察病人自选的甘精胰岛素剂量调整方案是否优于医生指定的方案，即FBG达标更快。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法进行分组，由科研小组秘书统一进行。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2型糖尿病； 2. 18-75岁； 3. LT和AST<正常上限3倍； 4. 肾小球滤过率估计值eGFR > 45 ml/min/1.73m^2； 5. 愿意打胰岛素； 6. 愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 有肿瘤病史； 2. 近1年有使用糖皮质激素病史； 3. 妊娠期和哺乳期； 4. 对胰岛素过敏； 5. 严重的精神系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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