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【ChiCTR-IPR-15007069】动脉灌注贝伐珠单抗联合TACE治疗晚期胆道肿瘤的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007069

试验状态

尚未开始

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2015-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胆道肿瘤

试验通俗题目

动脉灌注贝伐珠单抗联合TACE治疗晚期胆道肿瘤的临床观察

试验专业题目

动脉灌注贝伐珠单抗联合TACE治疗晚期胆道肿瘤的临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

830011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

动脉灌注贝伐珠单抗对晚期胆道肿瘤患者接受TACE治疗的疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良反应的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

spss软件 随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①所有患者均为胆道肿瘤，具有明确的病理学诊断。 ②肿瘤分期为晚期，无手术治疗指征。 ③有影像学可评估的实体肿瘤，瘤体最小直径>2cm。 ④ECOG评分0-2分。 ⑤主要器官功能TACE前评估能耐受介入及局部化疗治疗。；

排除标准

①总胆红素>200umol/L。 ②1月内有消化道出血病史，肿瘤出血除外。 ③原位灶不明显，单纯淋巴结转移。 ④不可纠正的严重凝血功能障碍。 ⑤顽固性大量腹水。 ⑥意识障碍，不能配合治疗。 ⑦明显的恶液质。 ⑧3年内合并有第二恶性肿瘤，患者同时患有胆囊肿瘤、肝外胆管肿瘤或肝内胆管肿瘤，视为同一种肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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