CTR20171271
进行中（招募中）
盐酸西那卡塞片
化学药
盐酸西那卡塞片
2017-11-03
/
本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状腺功能亢进症
盐酸西那卡塞片人体生物等效性研究
随机、开放、单剂量、双周期，食物因素试验，评价盐酸西那卡塞片在健康成年受试者空腹/随餐条件下生物等效性
213134
研究健康受试者空腹/餐后条件下单次口服由常州市阳光药业有限公司生产的盐酸西那卡塞片和日本协和发酵麒麟株式会社生产的盖平®的相对生物利用度，评价受试制剂盐酸西那卡塞片与参比制剂盖平®的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.具有临床显著性实验室异常或其他临床显著性排除性疾病（包括但不限于肾脏、肝脏、胃肠道、心血管和神经系统疾病）；
2.艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒螺旋体等病毒学指标检查结果阳性；
3.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史；
请登录查看常州市第二人民医院
213003
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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