【ChiCTR1800018425】ASL联合DWI指导缺血性卒中早期抗凝治疗有效性及安全性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018425

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

ASL联合DWI指导缺血性卒中早期抗凝治疗有效性及安全性研究

试验专业题目

ASL联合DWI指导缺血性卒中早期抗凝治疗有效性及安全性研究

申办单位信息

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210028

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临床试验信息

试验目的

在急性缺血性卒中患者中，运用磁共振多模呈像检查评估侧支循环开放情况指导抗凝治疗，观察其预后及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机化系统，试验组和对照组的受试者比例为1:1。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准: (1)年龄18-80 岁;(2)临床诊断为急性缺血性卒中,发病4.5小时以后或未溶栓,醒后卒中（无法确定发病时间）;（3）头颅CT 监测除外颅内出血,无早期大面积脑梗死影像(脑沟消失);（4）患者美国国立卫生院卒中量表(the National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分＜25 分;(5)患者或家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准: (1)颅内出血、有蛛网膜下腔出血征象的患者; (2)收缩压≥180mmH或舒张压≥110mmHg的严重高血压病患者,或经治疗后仍难以控制;（3）脑卒中发作时伴有癫痫的患者;(４)近7天进行过不可压迫部位动脉穿刺;(５)血小板计数＜100×10 9/L;(６)血糖浓度＜ 2.7mmol/L的低血糖患者或血糖浓度＞22.2mmol/L的糖尿病患者,或经治疗后仍难以控制; (7)伴有严重心、肝、肾功能不全的患者;(8)合并恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗；(9) 各种原因不能完成磁共振检查；(10) 患者或家属知情并拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210028

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