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【ChiCTR-DDD-17010534】血液净化引血和回血过程血流动力学变化对重症患者液体反应性预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克

试验通俗题目

血液净化引血和回血过程血流动力学变化对重症患者液体反应性预测价值

试验专业题目

血液净化引血和回血过程血流动力学变化对重症患者液体反应性预测价值

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临床试验信息
试验目的

选择进行血液净化（CBP）的感染性休克患者人群进行被动抬腿实验（PLR）评估液体反应性作为金标准。然后在血液净化管路引血和回血时，分别应用脉搏指示剂连续心排血量监测（PiCCO）和床旁超声观察血液流动力学指标评估患者的液体反应性，分别与PLR评估的液体反应性进行比较，判断后者在液体反应性判断中的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

诊断性实验，无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科研基金(B2015076)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-04-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>=18岁（2）感染性休克急性循环衰竭患者必须处于液体复苏后循环相对稳定状态，允许使用血管活性药物。急性循环衰竭定义为a、收缩压<90mmHg（或收缩压下降幅度>40mmHg），或血药血管活性药物维持血压；b、尿量<0.5ml/kg/h至少2小时以上；c、心率>100次/分；d、皮肤出现花斑；e、血乳酸>2mmol/L（3）已经使用PiCCO进行血流动力学监测（4）超声图像质量佳，可进行相应参数计算（5）需要使用血液净化治疗；

排除标准

（1）年龄<18岁（2）孕妇或终末期恶性肿瘤患者（3）未行血液净化及PiCCO监测患者（4）不同意入组研究患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

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