ChiCTR2300076106
正在进行
瑞维鲁胺
化药
瑞维鲁胺
2023-09-25
/
前列腺癌
瑞维鲁胺抑制GnRH激动剂治疗初诊转移性前列腺癌时点火效应的临床研究
瑞维鲁胺抑制GnRH激动剂治疗初诊转移性前列腺癌时点火效应的临床研究
探索瑞维鲁胺和ADT药物（GnRH激动剂）联合应用于mHSPC，预防点火效应的效能及机制。
随机平行对照
上市后药物
使用计算机生成的随机列表生成分配序列，参与者将被随机分为对照组（提前1天口服瑞维鲁胺，简称1天方案）和试验组（瑞维鲁胺和GnRH激动剂间隔1小时，简称1小时方案），比例为1:1。
双盲：研究药物将由不参与患者护理的独立研究护士准备。在研究期间，所有参与者，外科医生和研究人员都不会被告知小组任务。
无
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30
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2023-10-01
2025-10-01
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1. 年龄大于18岁、经病理学初次确诊为前列腺腺癌1月内； 2. 开始治疗前接受了骨扫描，胸腹部CT，盆腔磁共振等检查，足以进行TNM分期,其中至少有一处远处转移（盆腔外淋巴结转移、骨转移或者内脏转移）； 3. 开始治疗时PSA大于2ng/ml，且血清睾酮水平高于150ng/dl。；
请登录查看1. 合并严重心脑肺等系统疾病影响治疗方案执行者； 2. 前列腺腺癌非主要成分； 3. 1周内留置尿管、穿刺、急性感染等显著影响PSA水平的临床情况； 4. 依从性差等原因，治疗期间无法定期随访的患者。；
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