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【ChiCTR2400082040】瑞维鲁胺联合 ADT 治疗中国前列腺癌患者非干预性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082040

试验状态

正在进行

药物名称

瑞维鲁胺

药物类型

化药

规范名称

瑞维鲁胺

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

瑞维鲁胺联合 ADT 治疗中国前列腺癌患者非干预性真实世界研究

试验专业题目

瑞维鲁胺联合 ADT 治疗中国前列腺癌患者非干预性真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察和评估真实世界条件下瑞维鲁胺治疗前列腺癌患者的安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18周岁； 2) 确诊为前列腺癌患者； 3) 研究者评估可使用瑞维鲁胺治疗，或既往接受，或正在接受瑞维鲁胺治疗； 4) 签署知情同意，自愿加入本研究； 5) 伴侣为有生育能力的女性的男性患者应为手术绝育或同意在试验期间和末次给予研究药物后3个月内采用有效方法避孕。；

排除标准

若患者具有以下任何一项禁止入组本研究： 1）正在参与其它瑞维鲁胺相关临床研究； 2）研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100080

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